药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。

     西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干

燥设备。在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期

限，给医患双方都带来了利益。冻干药品的品种不多，产品价格高，干燥工艺不

进。在中药方面，局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大

量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉药

西制”，改变了中药的熬制方法，解决了中药不能制成针剂或片剂的传统，也解

了中药不治急病的难题，因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。在

生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等

药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动

脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。设备的现状与发展冻

干技术的应用和设备是分不开的，到目前为止，冻干设备的形式主要分为间歇式

和连续式两大类，设备的规模从不到一平方米到几十平方米都有。间歇式冻干设

备间歇式冻干设备适合多品种小批量生产，特别是在食品领域适用于季节性强的

食品生产。采用单机操作，如果一台设备发生故障，不会影响其它设备的正常运

行。间歇式冻干设备便于控制物料干燥时不同阶段的加热温度和真空度的要求。

设备的加工制造和维修保养易于进行。但由于装料、卸料、起动等操作占用时间

较多，因此设备利用率低，生产效率也不高。连续式冻干设备国内外开始探索和

使用连续式真空冷冻干燥设备。连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大、

料充足的产品生产，特别适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备容易实现自

动化控制，简化了人工操作和管理，其主要缺点是成本高。随着GMP认证的结

束，国产的优秀医药用冻干设备全面进入了现代化阶段，功能齐全、工作可靠、

性能稳定，可实现在线清洗或蒸汽消毒灭菌，各项技术指标都能满足生物制品和

药品冻干生产的需要。相比之下，国外冻干设备的品种规格比国内多，配套设备

齐全，节能型结构比较精致，连续式冻干设备生产量大。为保证冻干产品的质量

和节能，常采用冻干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备，例如喷雾

干设备。在未来，如何在保证产品质量的前提下，提高冷冻干燥效率，缩短干燥

间，节约能源将是广大冻干行业工作者的目标。